YD系列尿液分析仪

吉食药监械(准)字2013第2400188号

吉林省亿沓医疗器械有限公司

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长春市经济技术开发区金川街1636号

YD系列尿液分析仪

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一、产品主要结构：YD系列尿液分析仪由通讯单元、控制单元、电源系统、机械单元、液晶显示单元、光电扫描单元及键盘、打印机等几部分构成。二、产品主要性能：1、外观应符合下列要求：a) 仪器外观整齐、清洁，表面涂、镀层无明显剥落、擦伤及污垢；b) 铭牌及标志应清楚。2、功能：分析仪至少应具有下列功能：a) 应能开机自检，识别并报告错误；b) 结果单位至少应有国际单位制；c) 应具有输出端口；d) 应能存储测试数据；e) 仪器应具有校正功能。3、重复性 分析仪反射率测试结果的变异系数CV≤1.0%。4、与适配尿液分析试纸条的准确度。检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差。阳性参考溶液不得出现阴性结果，阴性参考溶液不得出现阳性结果。5、稳定性分析仪开机8h内，反射率测试结果的变异系数CV≤1.0%。具体内容参见“YZB/吉0100 - 2013《YD系列尿液分析仪》 ”。

供医疗机构对人体尿液样本中成分的定量检测。

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2013.11.18

2017.11.17

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