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CG3040B全自动生化分析仪

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注册证编号
吉食药监械(准)字2014第2400149号
注册人名称
长春光机医疗仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
长春市经济技术开发区营口路77号
产品名称
CG3040B全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
CG3040B型
结构及组成
本仪器主要结构:由分光器、比色池、电控、机械运动单元四个主要部分组成。本仪器主要性能:1、杂散光:吸光度不小于2.3;2、吸光度线性范围:相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.0;3、吸光度准确度:吸光度值0.5时,允许误差≤±0.025,吸光度值1.0时,允许误差≤±0.07;4、吸光度的稳定性:吸光度的变化应不大于0.01;5、吸光度的重复性:用变异系数表示,应不大于1.5%;6、温度准确度与波动度:温度值在设定值的±0.3℃,波动不大于±0.2℃;7、样品携带污染率:应不大于0.5%;8、加样准确度与重复性:对仪器标称的样品最小加样量3μL、样品最大加样量50μL,以及5μL的加样量进行检测,加样准确度误差不超过±5%,变异系数不超过2%;对仪器标称的试剂最小加样量10μL、试剂最大加样量300μL进行检测,加样准确度误差不超过±5%,变异系数不超过2%;其它性能详见企业标准YZB/吉0128-2013。
适用范围
供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.14
有效期至
2019.08.13
变更情况
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