定制式固定义齿

吉食药监械(准)字2014第2630032号

吉林市万龙口腔医院有限责任公司

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吉林市船营区南京街189号

定制式固定义齿

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结构：定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。性能：1、定制式固定义齿的制作应符合口腔临床医生的设计要求。2、外观：2.1、表面：2.1.1、定制式固定义齿瓷质表面应光滑，无裂纹、气泡、气孔、瓷裂、夹杂物等缺陷。2.1.2、金属表面高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025，应无裂纹、气泡、气孔和纹理。2.2、颜色、色泽和协调性：定制式固定义齿的颜色、色泽应与标准比色板相符，与邻牙大小应相匹配、协调。3、邻接和咬合关系：定制式固定义齿的连接边缘与模型应有良好的密合度，交接处无明显缝隙，无晃动、翘动，能恢复正常的邻接和咬合，用牙科探针划过时应无障碍感。咬合面应有接触点，但不得有咬合障碍。4、耐急冷急热性：按企业标准 YZB/吉0058-2013《定制式固定义齿》6.4规定的方法试验时，定制式固定义齿不得出现裂痕。5、耐腐蚀性：定制式固定义齿应具有一定的耐腐蚀性能，将其放在模拟的口腔唾液中浸泡，表面不得变色。6、金属烤瓷金瓷结合强度：金属烤瓷定制式固定义齿的金瓷结合强度应不小于25MPa。7、产品卫生指标：大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌不得检出，细菌菌落总数应≤20cfu/g。具体内容参见“YZB/吉0058-2013《定制式固定义齿》”。

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。

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2014.01.14

2018.01.13

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