一次性使用骨水泥搅拌器套件

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注册证编号

冀食药监械(准)字2012第2100140号

注册人名称

河北晓示医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧

产品名称

一次性使用骨水泥搅拌器套件

管理类别

型号规格

GTJ-1　GTJ-2　GTJ-3

结构及组成

产品性能：1、易氧化物：检验液与同体积空白溶液消耗0.002mol/L的KMnO4溶液之差不大于2.0ml。2、酸碱度：检验液与同体积溶液pH值之差不大于1.5。3、重金属：不大于百万分十。4、无菌。结构组成：搅拌碗(GTJ-1适用)、大搅拌勺(GTJ-2适用)、小搅拌勺(GTJ-1适用)、漏斗(GTJ-1、GTJ-2适用)、导管、套筒、活塞、通条(GTJ-1适用)组成。

适用范围

适用于骨科手术中水泥的搅拌与注入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.26

有效期至

2016.12.27

变更情况