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降钙素原定量检测试剂盒(免疫层析法)

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2400003号
注册人名称
石家庄洹众生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
石家庄市高新区天山大街266号7号楼302室
产品名称
降钙素原定量检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测试剂板、吸管、试剂编码芯片和打印纸组成,检测试剂板由样品垫、含胶体金标记的抗降钙素原的单克隆抗体结合的释放垫,包被抗降钙素抗体和多克隆羊抗降钙素抗体的硝酸纤维素膜,吸收垫,聚四氟乙烯的卡壳组成。线性:在0.05ng/ml~90ng/ml,线性相关系数r≥0.95。准确度:相对偏差不大于15%。最低检测限应不小于0.05ng/ml。特异性:样本中含有的胆红素、甘油三脂和血红蛋白对检测不产生干扰。
适用范围
用于定量检测人血浆或血清中降钙素原的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2019.01.12
变更情况
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