免疫定量分析仪

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注册证编号

冀食药监械(准)字2014第2400005号

注册人名称

石家庄洹众生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

石家庄市高新区天山大街266号7号楼302室

产品名称

免疫定量分析仪

管理类别

型号规格

MDF-12

结构及组成

产品性能结构：1、准确度：使用降钙素原试剂板检测，检测结果的相对偏差不大于±10% 。2、重复性：变异系数不大于15%。3、线性：线性相关系数大于0.90。4、稳定性：仪器稳定性误差不大于10%。产品组成：由主机和电源适配器组成，其中主机包括控制电路板、图像采集器、数据处理器、液晶显示器、按键和热敏打印机。

适用范围

联合配套检测试剂盒，用于定量检测人体体液样本中特定蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.13

有效期至

2019.01.12

变更情况