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全瓷义齿用氧化锆瓷块

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2630013号
注册人名称
秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司
注册人住所
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生产地址
秦皇岛经济技术开发区珠江道59号五楼
产品名称
全瓷义齿用氧化锆瓷块
管理类别
2
型号规格
圆柱体 长方体 定制几何体
结构及组成
产品性能:1、氧化锆瓷块无斑点裂纹及可见异物。2、挠曲强度:≥800MPa。3、化学溶解性:≤100μgcm-2。4、线胀系数:25℃~500℃,线胀系数在9.5×10-6K-1~10.5×10-6K-1。5、硬度:≥12.5Gpa。6、素坯密度:3.55g/cm3~3.65g/cm3;烧结后密度:不小于6.0g/cm3;7、放射性:应不大于1.0Bqg-1。8、细胞毒性试验应不大于1级。9、应无致敏性。10、应无全身毒性。11、Ames试验诱变阴性。12、化学成分:氧化锆(含氧化铪、氧化钇)≥99%;氧化钇4.5%~6.0%;氧化铝≤0.5%。产品由氧化锆粉经加工制成。
适用范围
本产品用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.27
有效期至
2018.01.26
变更情况
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