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医用伤口敷料

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2640016号
注册人名称
河北晓示医疗器械有限公司
注册人住所
秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧
生产地址
秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧
产品名称
医用伤口敷料
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品性能结果及组成:该产品由胶布,吸水垫子和硅油纸组成。(胶布是涂覆压敏胶的水刺贴胶涤纶无纺布。吸水垫由针刺粘胶涤纶无纺布加pe膜组成)。主要性能指标如下:吸水垫的吸水量:应不小于自身重量的7倍。2、吸水垫的渗透性:应不大于5s。3、持粘性:应不大于2.5mm.4、剥离强度:应不小于1.ON/cm。5、灭菌采用钴60辐照灭菌或环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。6、水中溶出物:不大于1.5%。7、PH:5.0—8.0。
适用范围
适用于手术切口、创面、穿刺孔、针孔等作为医用保护材料。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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