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手术贴膜

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2640017号
注册人名称
河北晓示医疗器械有限公司
注册人住所
秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧
生产地址
秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧
产品名称
手术贴膜
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
该产品由涂覆压敏胶的医用薄膜(PE膜或PU膜)、开启膜和硅油纸组成。1、持粘性:应不大于2.5mm;2、剥离强度:应不大于0.8N/cm;3、无菌:灭菌彩页钴60辐照灭菌或环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g,产品无菌;4、水中溶出物:不大于1.5%;5、PH值:5.0-8.0
适用范围
适用于手术前、术中手术部位的保护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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手术贴膜是一种用于注射、护理和防护的医疗器械产品。它具有以下特点: 1. 高透明度:手术贴膜采用高透明材料制成,能够清晰观察注射部位,提高操作准确性。 2. 薄而柔软:手术贴膜非常薄且柔软,能够贴合皮肤曲线,提供舒适的使用体验。 3. 透气性好:手术贴膜具有良好的透气性,可以防止皮肤潮湿,减少感染的风险。 4. 抗菌性能:手术贴膜通常具有抗菌功能,可以有效预防感染。 手术贴膜通常由以下组成部分构成: 1. 贴膜底材:贴膜底材通常采用透明的聚氨酯材料,具有良好的柔软性和透明度。 2. 背衬纸:背衬纸用于保护贴膜底材,便于贴膜的使用。 根据不同的使用需求,手术贴膜可以分为以下几种类型: 1. 透明贴膜:透明贴膜主要用于注射部位的观察和保护,适用于各种注射操作。 2. 防水贴膜:防水贴膜具有防水功能,适用于需要保持注射部位干燥的情况。 3. 抗菌贴膜:抗菌贴膜具有抗菌功能,可以有效预防感染,适用于需要高度清洁的操作。 总之,手术贴膜是一种注射、护理和防护的医疗器械产品,具有高透明度、薄而柔软、透气性好和抗菌性能等特点。根据不同的使用需求,手术贴膜可以分为透明贴膜、防水贴膜和抗菌贴膜等不同类型。
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