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冷敷冰袋

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注册证编号
津滨食药监械(准)字2014第1580001号
注册人名称
天津市山佳医药科技有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市静海经济开发区聚海道8号
产品名称
冷敷冰袋
管理类别
1
型号规格
32cm×17cm;27.5cm×16.5 cm
结构及组成
组成结构:本品是将由水、山梨醇、吸水性高分子聚丙烯酸钠及对羟基苯甲酸甲酯组成的凝胶作为内容物,用覆膜无纺布或塑料袋包封而成的冰袋。产品性能:1.本品置-18℃±1℃冰箱中3h以上不冻结。2.冷敷冰袋在冰箱冷冻或冷藏后具有局部降温作用。本品自冰箱取出后即时起效,降温幅度不低于3℃,降温保持时间应不低于3h。其他性能指标详见注册产品标准《冷敷冰袋》。
适用范围
本产品适用于患者的局部物理降温
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.07
有效期至
2018.03.06
变更情况
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