器械数据库

接骨板手术器械

注册证信息下载
注册证编号
津食药监械(准)字2010第1100067号
注册人名称
天津宏德医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
接骨板手术器械
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
结构组成:接骨板手术器械由:钻头、丝锥、板手、骨板折弯器(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)、骨膜剥离器、双头剥离器、持骨钳、断钉取出器、撑开钳、拉勾、骨径测量器、钻孔套、六角起子组成。接骨板手术器械的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。产品性能:1、拉勾应能承受50N的拉力而不变形;2、钻孔套的中心孔应能使钻头顺利插入,无卡塞。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1424-2010《接骨板手术
适用范围
该产品供骨科手术中植入或取出接骨板用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.09.06
有效期至
2014.09.05
变更情况
/