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一次性使用胃肠营养输送器

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注册证编号
津食药监械(准)字2010第2660002号
注册人名称
天津哈娜好医材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用胃肠营养输送器
管理类别
2
型号规格
JY-A、JY-A1、JY-A2、JY-B、JY-B1、JY-B2、JY-C、JY-C1、JY-C2、 JY-D、JY-D1、JY-D2
结构及组成
产品主要由护套、营养导管连接器、软管、流量调节器、点滴筒、营养容器连接器构成。产品性能:本产品经过按GB18279-2000确认过的灭菌过程使产品无菌;环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g;装配后的连接应能承受15N的线性拉伸分离力,营养导管连接器与肠营养导管连接后,连接处应在50 kPa的水压下2min.无泄漏。其它性能指标详见《一次性使用胃肠营养输送器》注册产品标准。
适用范围
临床上与肠营养导管连接,依靠重力将营养液送入人体消化系统内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.24
有效期至
2014.02.23
变更情况
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