单人无菌室

注册证信息下载

注册证编号

津食药监械(准)字2011第2540002号

注册人名称

天津市康联医学设备有限公司

注册人住所

生产地址

天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地Ⅰ座102，109，116

产品名称

单人无菌室

管理类别

型号规格

TKBC-20-Ⅱ

结构及组成

该产品由风机、高效空气过滤器和围档组成。主要性能：1、空气洁净度：无菌室内空气洁净度为100级：粒径≥0.5μm悬浮粒子数不大于3.5/L。2、噪声：无菌室工作噪声不大于60dB(A)。3、沉降菌：无菌室沉降菌平均数应不大于1。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0418-2011《单人无菌室》。

适用范围

该产品用于临床单位对患者所处环境的净化。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.04.27

有效期至

2015.04.26

变更情况