外固定支架系统器械箱

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注册证编号

津食药监械(准)字2012第1100026号

注册人名称

天津市康尔医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

天津市武清区大碱厂镇兰家庄村天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

产品名称

外固定支架系统器械箱

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

外固定支架系统器械箱刃具类器械可选用GB/T 1220-2007中规定的30Cr13、32Cr13Mo材料；辅助类器械可选用GB/T 1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、12Cr18Ni9和05Cr17Ni4Cu4Nb材料。外固定支架系统器械箱所有部件铝合金材料选择应符合GB/T3191-2010中规定的2A11、2A12、6061、7075材料。主要性能：1、产品外观应平整、光滑，无锋棱(刃口处除外)、毛刺、裂纹。2、产品耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006的规定，试验产品

适用范围

外固定支架系统器械箱产品用于外固定支架系统的安装或拆卸。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.06

有效期至

2016.11.05

变更情况