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一次性无菌器械包

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注册证编号
津食药监械(准)字2012第2640005号
注册人名称
天津博安医用有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市河西区洪泽路19号
产品名称
一次性无菌器械包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
"结构组成:详见附表产品性能:1.器械包应无菌。2.器械包环氧乙烷残留量应小于10μg/g。3.棉球应为柔软而富有弹性的白色纤维,无色斑、污点及异物,无臭、无味。4.镊子应对称,外表应光滑、不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点,砂眼。5.胃管外表应光滑、无污渍。6.托盘应无渗漏现象。其它性能指标详见注册产品标准《一次性无菌器械包》。"
适用范围
该产品供医护人员在术前检查、术中操作及术后换药清理时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.13
有效期至
2016.11.12
变更情况
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