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一次性医用衣物包

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注册证编号
津食药监械(准)字2012第2640006号
注册人名称
天津博安医用有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市河西区洪泽路19号
产品名称
一次性医用衣物包
管理类别
2
型号规格
详见附表
结构及组成
本产品由医用非织造敷布制成的手术衣、裤、手术中单、手术帽、口罩、擦手巾组成。产品性能:1. 衣物包应无菌。2. 衣物包环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.衣物包缝制线路要顺直、整齐,针迹要清晰,搭头线长度要适宜,缝制松紧合适,对称部位基本一致。面料应整洁、色泽均匀,不得有破损及明显的油污、色斑、杂质等疵点,折叠平服,端正。其它性能指标详见注册产品标准《一次性医用衣物包》。"
适用范围
该产品主要供手术室、病房内医护人员或患者防护使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.13
有效期至
2016.11.12
变更情况
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