气管拉钩

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注册证编号

津食药监械(准)字2013第1050005号

注册人名称

天津市康尔医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

天津市武清区大碱厂镇兰家庄村天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

产品名称

气管拉钩

管理类别

型号规格

QG－165 mm

结构及组成

气管拉钩应选用GB/T1220-2007中规定的10Cr18Ni12或12Cr18Ni9不锈钢制造。产品性能：1.外观：气管拉钩表面光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷。气管拉钩头部、手柄应光滑，不得有目力观查到的划痕。气管拉钩头部应与手柄在同一条中心线上，不应有任何肉眼可辨的偏斜。2.性能：气管拉钩的钩头部分应能承受15N的拉力不得变形。气管拉钩的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其他性能指标详见注册产品标准《气管拉钩》。

适用范围

该产品用于气管切开手术中牵开组织使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.30

有效期至

2017.10.29

变更情况