一次性使用口腔器械盒

津食药监械(准)字2013第1060002号

天津市瑞达康科技发展有限公司

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北辰科技园区（宜兴埠）

一次性使用口腔器械盒

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主要由牙探针、口腔镜（尾部分为Ⅰ型：圆形和Ⅱ型：扁形）、镊子(Ⅰ型：镊子头部为尖型和Ⅱ型：镊子头部为平型）、托盘、围巾、口杯、棉球、餐巾纸、医用手套、调刀、吸唾管、三用枪喷头组成。主要性能：牙探针不应有断尖和扭曲，外表应无锋棱、毛刺、裂纹和锈蚀。口腔镜镜面不应有划痕，不得有影响观察使用的斑痕，镜柄及镜边平滑清洁。镊子应对称，外表应光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹和锈蚀，镊子唇头齿应清晰完整，不应有缺齿。调刀表面应无肉眼可见之污物，不得有毛刺。器械盒出厂时应无菌。器械盒经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量≤10μg

该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。

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2013.05.06

2017.05.05

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