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金属接骨板手术器械箱

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第1100014号
注册人名称
天津市康尔医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市武清区大碱厂镇兰家庄村天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧
产品名称
金属接骨板手术器械箱
管理类别
1
型号规格
--
结构及组成
该产品包括:空心丝锥、快装手柄、测深尺、组合绞刀、进退器、实心钻头、加压器、定位导杆、定位器、改锥、箱体11个组件产品。金属接骨板手术器械箱及其组件选用GB/T1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、10Cr18Ni12、06Cr19Ni10、00Cr18Ni14Mo3材料制造。主要性能:1、金属接骨板手术器械箱组件产品表面应光滑,无锋棱(刃口处除外)、毛刺。2、空心丝锥、组合绞刀、定位导杆、实心钻头刃口应锋利,不能出现卷刃,崩刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《金属接骨板手术器械箱》。
适用范围
该产品用于植入金属接骨板、接骨螺钉手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.26
有效期至
2017.04.25
变更情况
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