颅骨网板、颌面骨板手术器械箱

津食药监械(准)字2013第1100015号

天津市康尔医疗器械有限公司

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天津市武清区大碱厂镇兰家庄村天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

颅骨网板、颌面骨板手术器械箱

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该产品包括：手柄、锥杆、开口器、钉盒、裁剪钳、箱体6个组件产品。颅骨网板、颌面骨板手术器械箱及其组件选用GB/T 1220-2007中规定的30Cr13、95Cr18、10Cr18Ni12、06Cr19Ni10材料制造。铝合金组件采用GB /T3191-2010中规定的2A12材料制造。主要性能：1、颅骨网板、颌面骨板手术器械箱组件产品表面应光滑，无锋棱（刃口处除外）、毛刺。2、锥杆与开口器刃口应锋利，不能出现卷刃，崩刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《颅骨网板、颌面骨板手术器械箱》。

该产品是在骨科手术中作为植入颅骨网板及颌面骨板时使用的器械。

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2013.04.26

2017.04.25

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