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重建骨板手术器械

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第1100044号
注册人名称
天津宏德医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市东丽区大毕庄镇徐庄村西侧(天津市嘉嘉家具有限公司院内)
产品名称
重建骨板手术器械
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
重建骨板手术器械由:直头复位钳、拉勾(I、II)、活动钳头、弯头复位钳、复位钳、持骨钳、剥离器、顶棒、定位棒、三爪复位钳、弯板器(左、右)、高低爪复位钳、弯板钳组成。产品性能:1、直头复位钳、弯头复位钳、三爪复位钳、复位钳、高低爪复位钳的螺纹部位配合性能应良好,螺母旋动应灵活,无卡塞现象。2、直头复位钳、弯头复位钳、三爪复位钳、高低爪复位钳的鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上,当钳口打开或闭合时,鳃轴螺钉不能跟动。其他性能指标详见注册产品标准《重建骨板手术器械》。
适用范围
该产品是供治疗盆骨部位骨折,用于解剖复位及修复变形时植入重建骨板用的手术器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.05
有效期至
2017.11.04
变更情况
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