脊柱内固定器安装手术器械

津食药监械(准)字2013第1100046号

天津宏德医疗器械有限公司

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天津市东丽区大毕庄镇徐庄村西侧(天津市嘉嘉家具有限公司院内)

脊柱内固定器安装手术器械

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脊柱内固定器安装手术器械由：弯棒器、插塞起子、探子、快装手柄、椎骨打孔器、扩孔器(直、弯)、上钉器(Ⅰ类、Ⅱ)、压棒器、丝锥、螺丝刀、压缩钳、撑开钳、弯棒钳、对抗扳手、大力钳组成。产品性能：1、撑开钳、压缩钳、大力钳的锁紧装置应有效。2、撑开钳的弹簧应有足够撑开钳子的弹性，不得有失重现象。3、椎骨打孔器的刃部应锋利。4、上钉器(Ⅰ类、Ⅱ)的螺纹配合性能应良好，持钉套的旋动应灵活。5、插塞起子的夹持应有效。6、快装手柄装夹应灵活、可靠，工作时不得脱落。7、弯棒器对矫形用棒的弯曲应有效，矫形用棒的插入应顺畅，无卡

该产品是供骨科手术中植入或取出脊柱内固定器用的手术器械。

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2013.11.05

2017.11.04

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