声阻抗中耳功能分析仪

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注册证编号

津食药监械(准)字2013第2210005号

注册人名称

天津迈达医学科技股份有限公司

注册人住所

生产地址

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层

产品名称

声阻抗中耳功能分析仪

管理类别

型号规格

MD-6500

结构及组成

声阻抗中耳功能分析仪由226Hz探头及主机组成。主要性能：a)探头信号：分析仪采用226Hz纯音探头信号，频率偏差不大于±3%，总谐波失真不大于5%。b)探头信号级：226Hz纯音探头信号的声压级不大于90dB。c)测量范围(以等效空气体积表示)：测量平面鼓室图的最小范围应为0.5cm?～ 5cm?。d)测量准确度：阻抗/导纳示值误差应不大于等效体积的±5%或±0.1cm?；或者±10-9cm?/Pa?s，不管何者较大。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0641-2013《声阻抗中耳功能分析仪》。

适用范围

用于临床单位中耳功能的测量、分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.30

有效期至

2017.10.09

变更情况