全自动视野仪

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注册证编号

津食药监械(准)字2013第2220008号

注册人名称

天津迈达医学科技股份有限公司

注册人住所

生产地址

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层

产品名称

全自动视野仪

管理类别

型号规格

MD-820

结构及组成

全自动视野仪由主机、外置式计算机工作站及其外部设备、应用软件和隔离电源构成。主要性能：光辐射：视野仪的刺激点使用LED，为单个交替工作方式，其在所有工作、维护、检修和故障条件的发射水平不超过GB7247.1-2001标准中的I类AEL。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1238-2013《全自动视野仪》。

适用范围

用于临床眼科对被检者感受到的外部空间范围的定性检测及视野内视觉系统的功能进行定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.30

有效期至

2017.10.29

变更情况