单人无菌室

津食药监械(准)字2013第2540001号

天津宏德医疗器械有限公司

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天津市东丽区大毕庄镇徐庄村西侧（天津市嘉嘉家具有限公司院内）

单人无菌室

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HD-AP-I、HD-AP-II、HD-AP-III、HD-AP-IV

该产品由风机、空气过滤器、照明、围挡、框架组成。产品主要性能：1） 洁净度：无菌室内空气洁净度为100级：粒径≥0.5μm的悬浮粒子数不大于3.5/L2） 沉降菌：无菌室内沉降菌平均数应不大于1。3） 噪声：无菌室工作噪音应不大于65dB（A）4） 照度：光线应均匀、柔和，距地面1.2m水平面的平均照度应为300-800lx。5） 浮游菌：无菌室内浮游菌菌落数应不大于5/m3其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1693-2013《单人无菌室》。

该产品是用于提高局部区域空气洁净等级，对患者进行屏蔽式保护的空气净化装置。

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2013.01.09

2017.01.08

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