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妇科冲洗器

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第2540009号
注册人名称
天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司
注册人住所
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生产地址
天津新技术产业园区华苑产业区二纬路6号D座402室
产品名称
妇科冲洗器
管理类别
2
型号规格
ZY-05G、ZY-05F、ZY-05H
结构及组成
妇科冲洗器由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。 机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管。冲洗器手柄与患者接触部分冲洗探头由聚四氟乙烯制成。主要性能:1、冲洗器每路冲水流量1L/min,误差不大于±0.2L/min。2、加热时间:≤40min。3、加热温度范围为30℃~40℃,冲洗器达到设定温度时,自动停机,误差不大于±1℃。4、冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2013《妇科冲洗器》。
适用范围
该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.16
有效期至
2017.10.15
变更情况
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