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膝关节手术器械

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注册证编号
津食药监械(准)字2014第1100016号
注册人名称
天津宏德医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市东丽区大毕庄镇徐庄村西侧(天津市嘉嘉家具有限公司院内)
产品名称
膝关节手术器械
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
该产品由持髁器、髁测量器、髁远端截骨导向器、髓内定位杆、胫骨平台试垫、扩孔绞刀、胫骨模板、髓内定位器、胫骨髓腔锉、髁间截骨板、定位钉、力线矫正器、钻孔导向器、T型手柄、测量截骨导向器、股骨试模、四面截骨导向器、平面测量器、打钉器、髌骨厚度测量器、假体打入器、髌骨测量定位器、胫骨试垫、抱髁板、力线调节杆组成。膝关节手术器械的主要部件应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo、95Cr18材料制造。结构组成见附件。主要性能:1
适用范围
供骨科手术中植入或取出人工膝关节假体用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
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