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尿微量白蛋白定量检测试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
津食药监械(准)字2014第2400040号
注册人名称
天津泰德合众生物科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街4号3幢D座5层
产品名称
尿微量白蛋白定量检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×24ml、R2：1×8ml、R1：1×45ml、 R2：1×15mlR1：3×45ml、R2：3×15ml、R1：5×45ml、 R2：5×15ml
结构及组成
主要由R1、R2组成。其中R1主要组成成分为磷酸盐缓冲液、PEG、NaCl，R2主要组成成分为羊抗人白蛋白抗体、NaCl。(注：不同批次试剂盒R1、R2不得混用。详见注册产品标准《尿微量白蛋白定量检测试剂盒(免疫比浊法)》)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白(mALB)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
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