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人绒毛膜促性腺激素(HCG)定性测试片(胶体金法)

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注册证编号
津食药监械(准)字2014第2400063号
注册人名称
天津比特菲生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
天津华苑产业区环外海泰绿色产业基地F座8门601
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)定性测试片(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
II型:1人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型),2人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型),3人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型);III型:1人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型),2人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型),3人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型);IV型:1人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型),2人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型),3人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型);
结构及组成
笔型:主要由检测试剂(涂划羊抗鼠抗体和抗α-HCG单克隆抗体的硝酸纤维素膜(NC膜)、喷涂胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体的胶体金滤纸、样品垫、吸收垫、试纸条支持物)、干燥剂(硅胶)、说明书组成。板型:主要由检测试剂(涂划羊抗鼠抗体和抗α-HCG单克隆抗体的硝酸纤维素膜(NC膜)、喷涂胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体的胶体金滤纸、样品垫、吸收垫、试纸条支持物)、尿杯(聚乙烯塑料)、滴管(聚乙烯塑料)、干燥剂(硅胶)、说明书组成。扣片型:主要由检测试剂(涂划羊抗鼠抗体和抗α-HCG单克隆抗体的硝酸纤
适用范围
本产品运用双抗体夹心免疫胶体金层析技术实现对尿液中人绒毛膜促性腺激素进行体外定性检测的试剂,不可用于滋养细胞肿瘤的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.07
有效期至
2019.07.06
变更情况
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