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一次性理疗电极(商品名:中医定向透药电极)

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注册证编号
晋并食药监械(准)字2013第1260008号
注册人名称
太原市怀诚医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
太原市尖草坪区和平北路营村6排1号
产品名称
一次性理疗电极(商品名:中医定向透药电极)
管理类别
1
型号规格
型号分A型和B型,规格分4×4、5×5、6×6、5×7、6×9、7×10、8×10、Ф4、Ф5.
结构及组成
由隔离层、导电胶(或导药垫)、导电膜、底布和尾巴线(或导电纽扣)组成。隔离层由离型纸或PE离型膜组成,导电胶由医用水溶胶组成,导电膜采用碳素导电膜,底布由无纺布组成。主要性能指标:黏附性(A型):应能黏住24号钢球。赋型性(A型):膏面应无流淌现象。有效面积内任意两点5mm之间电阻应不大于10Ω.皮肤刺激指数应不大于1.9。迟发型超敏反应应不大于1级。细胞毒性应不大于1级。
适用范围
供定向透药治疗仪配套使用,起导电和导药作用。产品禁忌症: 1、皮肤破损处禁用。2、孕妇禁用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.11
有效期至
2017.11.10
变更情况
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