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远红外穴位敷贴
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注册证编号
晋食药监械(准)字2013第2260028号
注册人名称
太原市怀诚医疗器械有限公司
注册人住所
太原市尖草坪区和平北路营村6排1号
生产地址
太原市尖草坪区和平北路营村6排1号
产品名称
远红外穴位敷贴
管理类别
2
型号规格
3×8.5、6.5×6.5、6×8.5, 7×10、8×11、8×12,直径 3cm、4cm
结构及组成
该产品由底布(医用无纺布)、胶面(医用水溶胶和远红外陶瓷粉)和离型纸(中性硅油纸)组成。主要性能指标:外观表面应清洁整齐,不得有色斑、污点等异物;各层之间粘贴牢固,无脱离;离型纸应易于剥离,背面无渗胶。远红外波长范围为8 μm-15μm,法向发射率应不小于80%。 剥离强度应不小于1.0N/cm;持粘性应不大于2. 5mm;皮肤刺激指数应不大于1.9,迟发型超敏反应应不大于1 级,细胞毒性应不大于1级。
适用范围
适用于颈、肩、腰、腿和关节疼痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
/
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