定向透药治疗仪

晋食药监械(准)字2013第2260030号

太原市怀诚医疗器械有限公司

太原市尖草坪区和平北路营村6排1号

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定向透药治疗仪

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HC I 型、HCII 型、HCIII型。

定向透药治疗仪由主机、理疗电极、发热片、电极连接线组成，该产品不含药。理疗电极选用有医疗器械注册证的产品。 治疗仪分三种型号，一路输出为HCI型，二路输出为HCII型， 四路输出为HCIII型。在500Q负载阻抗下，治疗仪中频基波波形为中频脉冲方波，输出频率为1250Hz～ 4000Hz,误差范围 为±10%;低频调制输出频率为1Hz～ 440Hz，误差范围为±10%.低频调制波形：正弦波、方波、三角波、锯齿波；最大输出电流不大于100mA;输出强度：0～99级可调。热疗包温度强度调节分为1～5级；热输出达到稳态后，最高温度≤57°C，超过57°C时，应自动停止加热；温度升高到60°C，应切断电源。安全要求应符合产品标准附录A的要求。环境试验应符合气候环境试验II组、机械环境II组的要求。

适用于定向经皮导入药物治疗。

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2013.09.22

2017.09.21

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