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一次性使用心电电极
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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2210002号(更)
注册人名称
杭州天怡医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
2
型号规格
I-1型(60mmX60mm)、I-2型(55mmx55mm)、I-3型(45mmx52mm)、I-4型(44mmx50mm)、I-5型(35mmx40mm)、I-6型(19mmx37mm(x2)、30mmx40mm)、I-7型(42mmx42mm)
结构及组成
产品主要由压敏胶粘贴、电极芯和导电胶等组成.产品的交流阻抗，直流失调电压，内部噪音，模拟除颤恢复性能，偏置电流耐受度及电极部件的生化性能符合行业标准YY/T0196的要求。
适用范围
主要用于与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.20
有效期至
2013.01.04
变更情况
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