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华晟S-600A便潜血分析仪

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注册证编号
京药监械(准)字2011第2400998号(更)
注册人名称
北京华晟源医疗科技有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街21号
生产地址
北京市大兴区工业开发区盛坊路1号三利工业园2号楼2层西
产品名称
华晟S-600A便潜血分析仪
管理类别
2
型号规格
S-600A
结构及组成
主要性能:1.开机后,系统软件可对系统各部分进行自检,自检完毕后进入系统待机界面;2.每个测试记录要在一屏显示(不用翻屏)时,屏幕显示为加号体系,打印出结果为“加号体系+标准单位制”;3.系统能以中、英文显示并打印结果;4.具有输入/输出装置进行数据、信息的输入/输出;5.仪器能够通过串行口与电脑连接传输数据;6.仪器能存储2000份测试结果;7.断电后能存储、记忆测试数据;8.有故障提示功能:1)机械单元异常;2)内置打印机缺纸;9.能对储存的检验记录按序号浏览并打印;10.系统具有实时时钟,可对日期进行修改;11.仪器具有批打印功能;12.仪器具有中、英文转换功能;13.将参考溶液加在适配试剂盒里,在便潜血分析仪上进行重复测试,所有检测项目的检测结果与参考溶液标示值相差同向不超过一个量级。阳性结果不得出现阴性,阴性结果不得出现阳性。14.便潜血分析仪对参考灰度条的反射比进行重复测试,测试结果的变异系数不超过1%。15.稳定性: 便潜血分析仪开机8h内,对参考灰度条的反射比进行重复测试,测试结果的变异系数不超过1%。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更情况:“北京市昌平区科技园区超前路9号B座2163室”变更为“北京市昌平区科技园区火炬街21号”。。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.26
有效期至
2015.12.27
变更情况
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