胶原修复贴(商品名称：澳宜)

京药监械(准)字2011第2640551号

北京世纪伟信医药科技有限公司

北京市海淀区紫竹院路116号嘉豪国际中心A座10层1015室

北京市房山区良乡路家胡同15号11号楼二层

胶原修复贴(商品名称：澳宜)

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圆形(直径22cm),方形(40cm×30cm、40cm×10cm、30cm×10cm、20cm×10cm)

胶原修复贴由胶原蛋白原液(含少量医用防腐剂、少量甘油及医用矫味剂)和无纺布组成。胶原修复贴为白色透明或半透明或微黄色湿润膜，洁净，无污渍；充分润湿挤出液体应不少于2ml；挤出液pH值在4-6范围内，胶原蛋白浓度应不小于0.5mg/ml，测羟脯氨酸含量不小于胶原蛋白总量的9%，重金属含量不大于10ug/ml(以铅计)；细胞毒性试验不大于2级反应，无致敏反应，无皮肤刺激性；经钴60辐照消毒后应无致病菌。

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变更情况：“北京市房山区良乡路家胡同15号11号楼二层”变更为“北京市房山区阎村镇紫园路4号7栋”。。

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2011.05.20

2015.05.22

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