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铸造金属支架可摘义齿
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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630203号
注册人名称
临海市达美义齿制作厂
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
铸造金属支架可摘义齿
管理类别
2
型号规格
I型 、II型 、 III型、IV型
结构及组成
产品主要由基托(金属基托、树脂基托)、树脂牙、卡环组成。 产品表面应光滑或光亮,不粗糙,边缘应圆钝。产品除组织面外,假牙、基托、金属表面应高度抛光。金属材料的硬度应≥200HV;金属部分的表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。树脂部分表面应光滑、有光泽,无气孔和裂纹。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
适用范围
本产品主要供各种牙列缺失患者恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.13
有效期至
2013.05.12
变更情况
/
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