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正畸带环颊面管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630559号
注册人名称
金华市创新医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
正畸带环颊面管
管理类别
2
型号规格
大、中、小
结构及组成
产品由带环和颊面管焊接而成。采用符合GB1220-2007规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成。在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或腐蚀现象;产品应无口腔粘膜刺激性,细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
适用范围
产品主要供人体牙齿牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.30
有效期至
2013.09.29
变更情况
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