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上肢矫形器
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注册证编号
辽沈食药监械(准)字2011第1260015号
注册人名称
辽宁艾格美医疗康复器具开发有限公司
注册人住所
/
生产地址
沈阳市沈河区十一纬路169号(1-9-9)
产品名称
上肢矫形器
管理类别
1
型号规格
————
结构及组成
上肢矫形器采用PP材料制品、金属制品及支条制品、EVA扣、纤维制品、皮革制品、聚氨酯内衬按照医疗机构出具的诊断结果，根据不同部位需求定制组合而成。主要性能如下：1、上肢矫形器PP板外表面应光滑平整，无凹凸不平和气泡现象；金属制品外表面有防锈镀层，加工表面光滑平整；EVA扣应连接牢固可靠，无脱落和皱折；制品表面应整洁，色泽均匀，不得有破损、折皱、毛刺、飞边和明显折痕等缺陷，各连接部位牢固可靠；布质及皮革制品缝合针脚分布均匀，无污渍；聚氨酯内衬垫发泡均匀，粘贴牢固。2、上肢矫形器以人体实际测量尺寸或模具装配制作，单位为厘米，相对应人体部位尺寸的公差为：±2cm。3、所有材料或零部件应无毒、无刺激性，所选材料均应符合国家相关标准。
适用范围
该上肢矫形器用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构，对上肢体运动功能障碍者起到预防、矫正畸形及部分功能代偿的作用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.29
有效期至
2015.04.28
变更情况
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医用康复器械是一种用于帮助患者进行康复训练和恢复功能的设备。其中，上肢矫形器是一种专门用于上肢康复的康复器械。下面将介绍上肢矫形器的产品定义、特点、组成和类型。
产品定义：上肢矫形器是一种通过提供支撑和调整功能，帮助患者恢复上肢功能的医用康复器械。
特点：上肢矫形器具有以下特点：
1. 支撑性强：上肢矫形器采用高强度材料制成，能够提供稳定的支撑，有效保护患者的上肢。
2. 调整性好：上肢矫形器可以根据患者的需要进行调整，以适应不同的康复阶段和训练要求。
3. 舒适性高：上肢矫形器采用人体工程学设计，具有良好的舒适性，减少患者的不适感。
4. 易于清洁：上肢矫形器材料表面光滑，易于清洁和消毒，确保患者的健康和安全。
组成：上肢矫形器通常由以下部分组成：
1. 支撑架：提供稳定的支撑和固定患者的上肢。
2. 调节装置：用于调整支撑架的高度、角度和位置，以适应患者的需要。
3. 手柄或抓握器：患者可以握住手柄或抓握器进行训练和恢复。
4. 附件：根据需要，上肢矫形器还可以配备其他附件，如重量块、拉力带等，以增加训练的难度和效果。
类型：根据功能和适用范围的不同，上肢矫形器可以分为多种类型，如：
1. 关节矫形器：用于恢复上肢关节的活动范围和稳定性。
2. 功能矫形器：用于恢复上肢的力量、灵活性和协调性。
3. 功能电刺激矫形器：结合电刺激技术，通过刺激肌肉，促进上肢功能的恢复。
总之，上肢矫形器是一种用于上肢康复的医用康复器械，具有支撑性强、调整性好、舒适性高和易于清洁等特点。它由支撑架、调节装置、手柄或抓握器和附件组成，根据功能和适用范围的不同，可以分为关节矫形器、功能矫形器和功能电刺激矫形器等类型。
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