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一次性鼻腔通气止血器

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注册证编号
辽食药监械(准)字2010第2660088号
注册人名称
阜新地平线生物医学技术有限公司
注册人住所
阜新市经济开发区科技路8号
生产地址
阜新市经济开发区科技路8号
产品名称
一次性鼻腔通气止血器
管理类别
2
型号规格
TZ-G-II型
结构及组成
本产品由通气管、气囊、注气管和气阀组成。经环氧乙烷灭菌。 性能指标:1.气囊充气充水量:前气囊的充气量至30mL、后气囊的充气量至10mL时,前、后气囊应不破裂;向前、后气囊内分别注入30mL、10mL生理盐水或纯净水,前、后气囊应不破裂。 2.气囊透气(透水)性:采用医用硅胶制成的气囊,充气膨胀后气囊应有一定的透气性,注水膨胀后不具有透水性。 3.环氧乙烷残留量应不大于10μg /g。
适用范围
用于普通情况下的鼻出血和鼻腔、鼻窦术后的压迫止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.22
有效期至
2014.07.21
变更情况
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