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一次性使用无菌溶药器
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注册证编号
辽食药监械(准)字2012第2150096号
注册人名称
沈阳市北华医材有限公司
注册人住所
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生产地址
沈阳市于洪区永旺街16号
产品名称
一次性使用无菌溶药器
管理类别
2
型号规格
50mL(针) 1.6X30mm
结构及组成
该产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。主要性能：溶药针针座与保护套配合应良好，保护套不得自然脱落，且两者分离力应不大于15N。溶药针针尖应锋利。溶药器环氧乙烷残留量应≤10μg/g。溶药器应无菌、应无致热原。
适用范围
本产品用于临床液体药液与固体药剂溶合
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.16
有效期至
2016.11.15
变更情况
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