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医用超净排风操作柜
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注册证编号
辽食药监械(准)字2012第2400095号
注册人名称
鞍山市凯利医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
辽宁省鞍山市千山区宁远镇南地号村(第二工业小区)
产品名称
医用超净排风操作柜
管理类别
2
型号规格
CZG-M
结构及组成
操作柜主要由以下部分组成:电源部分、静压仓(排风、进气、过滤系统)、操作室(工作区)、支持架(外壳)、紫外线灭菌灯、照明灯及控制部分。主要性能:操作区洁净度:粒径大于等于0.5μm的尘埃粒子数应不大于3500粒/米3,不得有大于等于5μm的尘埃粒子。菌落数≤0.5个/皿、时(φ90mm培养平皿)。气流过滤区的负压:操作柜在工作期间应能始终保持气流过滤区处于负压状态,其内外压差的最小值应不小于1.20Pa。噪声:应不大于60dB(A)。操作柜的最大功耗不大于0.6KW。
适用范围
为医疗机构供提供局部洁净操作环境
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.16
有效期至
2016.11.15
变更情况
/
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