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一次性使用真空采血管
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注册证编号
辽食药监械(准)字2012第2410018号
注册人名称
沈阳宝康生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
产品结构组成：采血管主要由试管、塞子、保护帽组成。试管为医用玻璃材质或PET材质，塞子为医用丁基橡胶材质，保护帽为医用聚氯乙烯材质。产品主要性能：1、 采血管外观：试管材质光洁透明、无明显斑点、条纹及杂质；标签应平整、牢固，无斜边、无翻边，字迹清晰；保护帽与标签的颜色相符；2、 试管强度：采血管能经受4次取下和装上塞子，采血管无断裂、塌陷、破裂或其他可见损坏；能承受3000gn的离心加速度，且无断裂、塌陷、裂缝或其他可见缺陷。3、 采血管抽吸体积：实际采样量与标示采样量的差异值小于±10%。4、 采血管真空泄漏：采血管的塞子与试管组装紧密、完好，塞子不松动。5、 添加剂的添加量：液体添加量及添加剂含量的误差小于±10%。6、 促凝有效性；促凝剂应不受硅化和气候影响，采血后15-30分钟，可促使血液样本凝固；7、 分离胶有效性：经3500转/分的高速离心后，能使采血管内容物血清、分离胶及血球各界面有序清晰。8、 无菌采血管，经钴-60辐照后，管内应无菌。
适用范围
用于临床采集人体静脉血样供检验时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.02
有效期至
2016.03.01
变更情况
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一次性使用真空采血管是临床检验中常用的一种器械，用于采集患者的血液样本。以下是对该产品的客观介绍：
产品定义：一次性使用真空采血管是一种专门用于采集血液样本的器械，其设计和制造符合临床检验的要求。
特点：一次性使用真空采血管具有以下特点：
1. 方便快捷：使用一次性采血管可以避免传统采血方法中需要多次更换试管的繁琐步骤，提高采血效率。
2. 安全卫生：一次性使用的设计可以有效避免交叉感染的风险，保障患者和医护人员的安全。
3. 精确可靠：采血管内部配备了专业的抗凝剂和添加剂，可以确保血液样本的稳定性和准确性。
组成：一次性使用真空采血管通常由以下部分组成：
1. 采血管体：采血管体是一次性使用的容器，用于收集血液样本。
2. 采血针头：采血针头是用于穿刺患者皮肤和静脉的部分，通常由不锈钢制成。
3. 真空管：真空管是一种用于控制采血过程的装置，可以通过负压吸取血液样本。
类型：根据不同的需求和使用场景，一次性使用真空采血管可以分为不同类型，如：
1. 不同容量：根据采集血液样本的需求，采血管的容量可以有不同的选择，如2ml、5ml、10ml等。
2. 不同规格：采血管的规格也可以根据不同的需求进行选择，如不同直径和长度的管体。
总结：一次性使用真空采血管是一种方便、安全、精确的临床检验器械，由采血管体、采血针头和真空管等部分组成。根据不同的需求，可以选择不同容量和规格的采血管。
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