一次性使用通气、插瓶针

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注册证编号

浙食药监械(准)字2010第2150079号

注册人名称

温州市注射针厂

注册人住所

生产地址

产品名称

一次性使用通气、插瓶针

管理类别

型号规格

侧孔、开刃

结构及组成

产品主要由针座、针管和保护套组成。针座采用符合GB12672中规定的ABS塑料制成，针管采用符合GB18457中规定的奥氏体不锈钢材料制成；产品以非无菌状态提供。产品针管和针座连接应牢固，在50N负荷下，不应松动或分离；针管与针座连接正直，无明显的歪斜；针尖锋利，不应有平头、弯钩等缺陷；针管应有良好的耐腐蚀性；针管外径1.2mm、1.6mm的针尖穿刺力≤2.5N；针管外径2.5mm的针尖穿刺力≤5N；产品酸碱度：溶出液与同批空白对照液作对照，pH值之差不得超过1。

适用范围

产品供一次性输液器生产企业，与一次性使用输液器装配后插入大输液作导液、通气用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.02.08

有效期至

2014.02.07

变更情况