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一次性使用灭菌橡胶外科手套

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注册证编号
辽食药监械(准)字2012第2660092号
注册人名称
大连乳胶有限责任公司
注册人住所
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生产地址
大连市沙河口区马栏北街188号
产品名称
一次性使用灭菌橡胶外科手套
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
本产品由天然橡胶胶乳及助剂制成。助剂组成为:防老剂、硫化剂、稳定剂、促进剂。产品表面处理分有粉和无粉,有粉手套表面处理剂为生物可吸收的改性淀粉。主要性能指标:老化前扯断力的最小值:12.5 N老化前扯断伸长率的最小值:700 %老化前300% 定伸负荷最大值:2.0 N老化后扯断力的最小值:9.5 N老化后扯断伸长率的最小值:550 %灭菌方式采用环氧乙烷,环氧乙烷灭菌残留量<10 μg/g 。
适用范围
用于外科操作中以保护病人和使用者,避免交叉感染
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
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