壳聚糖肛肠抗菌凝胶(敷料)

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注册证编号

辽食药监械(准)字2013第2640146号

注册人名称

沈阳得康医药科技有限公司

注册人住所

生产地址

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B

产品名称

壳聚糖肛肠抗菌凝胶(敷料)

管理类别

型号规格

3g、4g、5g、6g 、20g、30g

结构及组成

该产品由壳聚糖、卡波姆、纯化水制成的水溶性凝胶和医用高分子材料制成的推注器组成；或由壳聚糖、卡波姆、纯化水制成的水溶性凝胶和药用铝(塑)管加导入器组成。主要性能：1. 装量允差为±10%。2. PH应在4.5～6.5。3. 壳聚糖凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%。4. 产品应无菌。

适用范围

用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.27

有效期至

2017.09.26

变更情况