一次性鼻腔通气止血器

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注册证编号

辽食药监械(准)字2014第2660211号

注册人名称

阜新地平线生物医学技术有限公司

注册人住所

生产地址

阜新市海州区煤城西路39号4楼东侧

产品名称

一次性鼻腔通气止血器

管理类别

型号规格

TZ-G-Ⅱ型

结构及组成

　　　该产品由通气管、气囊、注气管和气阀组成。经环氧乙烷灭菌。主要性能：1.气囊充气冲水量：前后气囊分别充气30ml、10ml时，前后气囊应不破裂；向前、后气囊分别注入30ml、10ml生理盐水或纯净水时，前、后气囊应不破裂。2.气囊透气(透水)性：采用医用硅胶制成的气囊充气膨胀后应有一定的透气性，注水膨胀后不具有透水性。3.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围

用于普通情况下的鼻出血和鼻腔、鼻窦术后的压迫止血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.25

有效期至

2019.08.24

变更情况