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骨科管式外固定架
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注册证编号
辽营食药监械(准)字2012第1100004号
注册人名称
营口市永康医疗器械有限公司
注册人住所
营口市老边区路南镇崔家村
生产地址
/
产品名称
骨科管式外固定架
管理类别
1
型号规格
A-29、A-24、B0835、B0830、B0825、B0818、B0813、C-29、C-24、D-29-02、D-24-01、E0825、E0818、E0813、E0808、E0803、F0615、F0608、G0895、G0885、G0875、N0868、N0846、H0607、M0602
结构及组成
无源一次性使用的医疗器械。配合钢针使用，通过对骨折固定、加压、牵伸达到骨折愈合、骨形态改建和骨延长，创造生物力学环境，达到治疗目的。骨科管式外固定架由钢针压垫、凹面垫片、底座、连接管、内螺纹连管、延长管、半环管、弧形管、固定螺丝、正反扣螺栓等零部件组
适用范围
1、四肢长骨骨折与关节骨折、骨盆骨折；2、骨不连和截骨术的加压固定，骨缺损的骨段延长
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.20
有效期至
2016.05.19
变更情况
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骨科管式外固定架是一种常用于骨科手术的器械，用于固定和稳定骨折部位，促进骨折愈合。下面将对骨科管式外固定架的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。
产品定义：骨科管式外固定架是一种由金属材料制成的器械，通过将管状物插入骨骼中，再通过外部固定装置将管状物与骨骼连接，从而实现对骨折部位的固定和稳定。
特点：骨科管式外固定架具有以下特点：
1. 刚性固定：通过外部固定装置将管状物与骨骼连接，能够提供刚性的固定，有效稳定骨折部位，减少骨折移位的风险。
2. 可调节性：骨科管式外固定架的管状物可以根据患者的具体情况进行调节，以适应不同骨折类型和骨折部位的需求。
3. 便于术后护理：骨科管式外固定架的设计使得术后护理更加方便，可以进行伤口清洁和更换敷料，减少感染的风险。
组成：骨科管式外固定架主要由以下部分组成：
1. 管状物：通常由不锈钢或钛合金制成，具有一定的强度和刚性，用于插入骨骼中。
2. 外部固定装置：包括固定夹、固定杆等，用于将管状物与骨骼连接并提供固定支撑。
类型：根据不同的骨折类型和骨折部位，骨科管式外固定架可以分为多种类型，如：
1. 骨折固定型：用于固定骨折部位，如股骨骨折、胫骨骨折等。
2. 关节固定型：用于固定关节骨折，如膝关节骨折、踝关节骨折等。
3. 骨延长型：用于骨延长手术，如肢体缺损、骨折愈合不良等。
总之，骨科管式外固定架是一种常用的骨科手术器械，具有刚性固定、可调节性和便于术后护理等特点，通过不同类型的外固定架可以满足不同骨折类型和骨折部位的需求。
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