器械数据库

颈椎弧度牵引治疗仪

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2260219号
注册人名称
杭州康淼医疗器械科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
颈椎弧度牵引治疗仪
管理类别
2
型号规格
HKM-2100-1型
结构及组成
产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成,内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃~55℃;产品牵引位移速度为9mm/s,允差±10%;牵引力范围20N~100N,允差±5N;机械手拉力范围20N~100N,允差±5N;颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档,允差±5mm;与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应,无皮肤刺激反应;产品正常工作噪声≤55dB;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于除脊髓型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
/