简易呼吸器(商品名：人工复苏器)

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注册证编号

闽食药监械(准)字2011第2540066号(更)

注册人名称

厦门康勃医疗科技有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

简易呼吸器(商品名：人工复苏器)

管理类别

型号规格

成人型、小儿型、婴儿型

结构及组成

该产品主要由面罩、复苏球囊、病人阀、进气阀、储气袋和氧气连接管组成。主要技术性能：(1)阻抗：呼气阻抗<5cmH2O、吸气阻抗<5cmH2O；(2)顺应性：成人型>50次/分钟、小儿型>100次/分钟、婴儿型>120次/分钟；(3)按压体积：成人型>600ml、小儿型>400ml、婴儿型>150ml；(4)限压阀压力：成人型40cmH2O～60cmH2O 、小儿型35cmH2O～50cmH2O 、婴儿型30cmH2O～45cmH2O

适用范围

用于对呼吸障碍者作人工呼吸

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.09.13

有效期至

2015.09.12

变更情况