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定制式助听器

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注册证编号
闽食药监械(准)字2013第2460059号
注册人名称
丽声助听器(福州)有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
定制式助听器
管理类别
2
型号规格
ITE、HSE、ITC、MTC、CIC、IIC
结构及组成
该产品为定制式,主要由麦克风、信号放大电路、音量控制电路、受话器和电池组成。产品分为耳内式(ITE)、半耳甲腔式(HSE)、耳道式(ITC)、迷你耳道式(MTC)、深耳道式(CIC)和隐形深耳道式(IIC)。主要技术性能:1)最大OSPL90:不大于标称值+3dB;2)高频平均OSPL90(HFA-OSPL90):允差±4dB;3)满档声增益:允差±5dB;4)等效输入噪声声级:≤32dB,不大于标称值+3dB;5)总谐波失真:不大于标称值+3%。
适用范围
适用于听力损失患者听力补偿
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.19
有效期至
2017.03.18
变更情况
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